惠远资本被投企业高诚生物，一家临床阶段跨国生物制药公司今日宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）批准公司在研品种 HFB200301 新药临床试验（IND）申请。HFB200301 是一款针对 TNFR2 的 first-in-class 激动剂单克隆抗体，可通过 TNFR2 刺激先天性和获得性免疫系统，促进抗肿瘤反应，治疗由高诚生物药物智能科学（DIS™）平台筛选确定的实体瘤。
HFB200301: 应用高诚生物专有的液滴微流控单细胞平台开发的针对 TNFR2 的 first-in-class 激动型抗体高诚生物联合创始人兼首席执行官 仲倞（Liang Schweizer）博士 表示：HFB200301 项目 IND 申请获美国 FDA 批准是高诚生物发展的又一重要里程碑，进一步证明了我们基于由单细胞科学驱动的药物智能科学（DIS™）平台筛选和开发创新疗法的实力，同时标志着我们转型成为临床阶段生物制药公司。此次 IND 申请获 FDA 批准让我们距离实现开发新药，为癌症患者提供更多治疗选择的愿景更近一步。高诚生物首席科学官 Francisco Adrián 博士 表示：我们很惊喜地发现，我们的 TNFR2 临床候选抗体不仅能促进效应 CD4 和 CD8 T 细胞活化，还能激活 NK 细胞，以驱动抗肿瘤活性。HFB200301 单独以及联合 anti-PD-1 在小鼠肿瘤模型中均表现出显著的体内抗肿瘤活性，所用剂量在小鼠和非人灵长动物（NHPs）中耐受性良好。高诚生物首席医学官 Luigi Manenti 博士 表示：HFB200301 项目 I 期临床试验计划首先开展剂量递增研究，随后开展针对利用高诚生物药物智能科学（DIS™）平台筛选出的实体瘤的扩展队列研究。公司也正在探索与免疫检查点抑制剂的潜在联合疗法。我们始终致力于为癌症和自身免疫性疾病患者开发更多的新型免疫疗法。HFB200301 是一款 first-in-class 激动型 TNFR2 抗体，可有效且选择性的与 TNFR2 结合并诱导 CD4 T 细胞和 CD8 T 细胞以及 NK 细胞的活化。体内试验结果显示，HFB200301 单药以及与 anti-PD-1 联用均表现出显著的抗肿瘤活性。高诚生物正在应用依赖药物智能科学（DIS™）平台的生物标志物策略筛选可从 HFB200301 治疗中最大程度获益的患者。高诚生物是一家以调动人体免疫系统对抗疾病为核心机理研发新药的新兴跨国生物制药公司。公司致力于将深厚的生物学专业知识与先进的综合性单细胞分析技术相结合，加速癌症和自身免疫疾病治疗性抗体药物管线品种的发现和开发。同时，高诚生物希望通过与工业界及学术界合作伙伴建立的开放创新合作，解决全球未被满足的医疗需求。公司现代化实验室分布于全球三大洲，包括：美国麻省剑桥、法国巴黎、中国上海、杭州和香港。惠远资本成立于2019年，由专业投资团队与国资共同设立，是一家专注于生物医药和医疗器械领域长期投资的新锐医疗投资机构，系统布局细分赛道中具有突破性和创新性技术的优质标的。与多家产业机构建立深入合作关系，坚持以“产业赋能+资本助力”为投资策略，旨在为投资者带来长期稳健的投资回报。
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