高诚生物是一家处于临床阶段的跨国生物医药公司。公司近日宣布了一项与诺华公司的临床试验供应合作协议，以评估抗PD-1免疫检查点抑制剂Tislelizumab（替雷利珠单抗）与高诚生物HFB200301的联合使用，对于通过高诚专有的药物智能科学DIS™平台预选定的晚期实体瘤适应症的潜在治疗效果。HFB200301是高诚生物一款在研的同类首创（first-in-class）单克隆anti-TNFR2激动剂抗体。HFB200301 目前正在作为单药进行首次人体剂量递增和扩展临床试验（NCT05238883），与Tislelizumab（替雷利珠单抗）的联合使用的临床试验也将随后开展。
高诚生物首席医疗官Luigi Maneti博士提到：“肿瘤免疫疗法能够显著改善我们治疗癌症的方式。但遗憾的是现在的方法不一定对每一位病人都有效，许多患者仍没有太多治疗选择。而联合免疫疗法已成为一种有希望治疗较难癌症的解决方案。HFB200301不论作为单剂还是联合用药的情况下，都有可能重新激活免疫系统以对抗癌症。我们对进一步探索HFB200301与Tislelizumab（替雷利珠单抗）联合疗法感到非常兴奋，这项联合疗法将用在经药物智能科学DIS™平台预选定的癌症，我们将研究该联合疗法是否可以进一步提高对患者的治疗效果。”
“高诚生物可以实现HFB200301这类首创新药从靶点到临床的快速推进，突显了我们引以为傲的药物智能科学DIS™平台对于新药开发的巨大潜力。此外，本次临床试验供应合作表明了我们对开放式创新的坚持和承诺，以满足癌症患者的大量未尽医疗需求。”根据协议条款，高诚生物仍保持对HFB200301项目的控制权，包括全球研发和商业权利。诺华已同意提供Tislelizumab（替雷利珠单抗）与HFB200301联合使用。
HFB200301是一款同类首创（first-in-class）激动型 TNFR2 抗体，可有效且选择性的与TNFR2 结合并诱导CD4 T 细胞和CD8 T 细胞以及NK 细胞的活化。体内试验结果显示，HFB200301单药以及与anti-PD-1 联用均表现出显著的抗肿瘤活性。高诚生物依托于药物智能科学DIS™平台的强大能力采用生物标志物策略筛选可从HFB200301 治疗中最大程度获益的患者。HFB200301是一项临床在研抗体药物，其安全性和有效性还未完成验证。目前还不能保证HFB200301最终会通过审批在全球范围上市并销售。
Tislelizumab（替雷利珠单抗）是一种人源化IgG4抗PD-1单克隆抗体，设计目的旨在最大限度地减少与巨噬细胞上Fcγ（Fcγ）受体的结合。在临床前研究中，PD-1 抗体与巨噬细胞上的Fcγ受体结合会激活抗体依赖细胞介导杀伤T细胞，从而降低PD-1抗体的抗肿瘤活性。
高诚生物是一家临床阶段的生物医药公司，致力于开发针对先天免疫和适应性免疫的丰富管线产品，以治疗癌症和自身免疫性疾病。利用我们专有和多功能的药物智能科学DIS™单细胞平台，通过内部研发和外部战略合作，能够快速发现具有预测性生物标志物的新型抗体疗法。我们跨越三大洲的充满激情的团队在快节奏和全身心投入的工作中，正努力为患者带来突破性的治疗药物。
惠远资本成立于2019年，是一家由市场化专业团队控股和运作，并与国资战略股东共同发起设立的专注于生物医药和医疗器械领域价值投资的专业医疗投资机构，系统布局细分赛道中具有突破性和创新性技术的优质标的，与多家产业机构建立深入合作关系，坚持以“产业赋能+资本助力”为投资策略，旨在为投资者带来长期稳健的投资回报。
